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FDA重新批准雅培血糖监测读数仪

 医械不高冷

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雅培宣布FDA重新批准了连续血糖监测设备FreeStyle Libre 3的读数仪FreeStyle Libre Reader。4月6日,FDA 发出通知因电池存在安全隐患要求召回读数仪FreeStyle Libre Reader,相关风险被归类为I类。而在3月底,雅培就已经发起了一项自愿性医疗器械更正。
对于此前FDA的警告,雅培表示没有读数仪被实际召回,用户可以继续使用雅培提供的USB数据线和电源适配器安全地使用FreeStyle Libre Reader。
FreeStyle Libre Reader是一种小型手持设备,可直接从用户佩戴在上臂背面的传感器收集实时血糖数据,使用户能够通过在屏幕上查看血糖水平来管理糖尿病。
连续血糖监测设备对于雅培而言有着举足轻重的地位,糖尿病设备是雅培最大、增长最快的医疗器械细分领域,其中大部分营收来自雅培FreeStyle Libre系列产品。

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回复医械不高冷:在2022年,雅培糖尿病护理收入47.56亿美元。糖尿病设备是雅培最大、增长最快的医疗器械细分领域,其中大部分营收来自雅培Freestyle Libre连续血糖监测仪,其在第四季度的销售额约为11亿美元,其中美国增长超过40%。

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