回复医械不高冷：检查结果为“通过检查”。有项目不符合要求的，检查结果为“限期整改”。
医械不高冷
下载贤集网APP入驻自媒体
5月24日，国家药监局发布关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》（下称《指导原则》）的通知。通知指出，该《指导原则》适用于药品监督管理部门对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可（含变更和延续）或者经营备案后的现场核查，以及对该类企业日常监督检查。 《指导原则》包含质量管理体系建立与改进、机构与人员、设施与设备、计算机信息系统、质量安全和附则六个章节。其中，相关企业的质量管理制度与文件应当至少包括质量文件审核批准管理制度、委托方企业资质审核与产品资质核准管理制度、医疗器械收货、验收管理制度、医疗器械出入库管理制度等十八项。
