回复医械不高冷:什么时候可以机械飞升
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2023年5月26日,伊隆·马斯克(Elon Musk)共同创立的脑机接口公司 Neuralink 宣布——已获得美国FDA批准,将开展其首次人体临床研究。 Neuralink官方账号发布推特表示:这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果,代表着重要的第一步,有朝一日我们的技术将帮助许多人。马斯克随后转发这条推特,并向Neuralink表示祝贺。 Neuralink 公司的这一临床获批,可谓一波三折。2022年11月,马斯克表示,Neuralink公司的首个人体植入脑机接口将在6个月内进行。而在2023年3月初,FDA拒绝了Neuralink公司的临床试验申请。 此外,FDA在拒绝其人体试验申请时,提到了需要解决的“数十个问题”。这些问题包括几个关于该设备安全性的问题,包括是否可以在不伤害大脑的情况下移除它,以及对其设备中锂电池担忧,以及连接在植入物上的微电线在大脑中迁移的可能性。