医械不高冷
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6月6日，临床阶段的医疗器械公司GIE医疗宣布，旗下多级药物涂层球囊ProTractX3 TTS DCB获得了FDA颁发的突破性设备称号，适用于治疗有阻塞症状的成人复发性良性食管狭窄。这一称号的获取将加快ProTractX3 TTS DCB的开发。 ProTractX3 TTS DCB可为治疗胃肠道狭窄提供一种新的解决方案，它可带来持久性通畅的治疗效果，并减少患者治疗次数。ProTractX3 TTS DCB可以实现更低的治疗成本，以及为患者带来超越标准治疗方案的疗效。 ProTractX3 TTS DCB是一种涂有化疗药物紫杉醇的球囊，正处于研究中。2022年12月，GIE医疗在美国启动了两项大型多中心、随机对照临床试验，来验证ProTractX3 TTS DCB的疗效及安全性。
