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7月28日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,道尔生物申报的1类新药注射用DR10624获批临床,拟用于超重或肥胖人群的体重管理。 DR10624是一款长效三靶点激动剂,同时靶向胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)、胰高血糖素受体(GCGR)和成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R),此前已经获准在新西兰开展1期临床试验,这也是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请。 临床前动物研究显示,DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效 。除了针对超重或肥胖人群,DR10624潜在的适应证还包括糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等未被满足的临床需求。