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信达生物:B7-H3 ADC启动1/2期临床

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2023年8月14日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI129治疗复发性或转移性实体瘤的1/2期临床试验。

IBI129为一款靶向B7-H3的ADC新药,也是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。此前,信达生物的IBI343(Claudin18.2 ADC)、IBI354(HER2 ADC)、IBI130(Trop2 ADC)已经陆续进入临床阶段。

IBI129的一期临床计划入组22-180例患者,二期临床部分计划入组约182例患者,预计2024年底初步完成。

信达生物ADC起步相对较晚,但近几年重点布局,搭建了集成式ADC平台,围绕抗体、毒素、linker进行了差异化设计。除上述4款ADC进入临床阶段外,还有10多个项目处于临床前阶段。此外,信达生物还从赛诺菲引进了CEACAM5 ADC新药。

新Modality已经成为信达生物布局重点,主要是ADC、ISAC、双抗/多抗、T细胞衔接器、抗体融合细胞因子等。其中ADC正成为信达生物创新管线扩充的重要手段,2023年开始集中进入临床阶段。

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回复小医小站:大多数患者在确诊时已经处于广泛期或者无法切除的局限期,很少有患者能够通过手术被治愈。
回复小医小站:希望第一三共这款ADC药物后续临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为患者带来新的治疗选择。

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