医药记
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近日，知易生物宣布，其首个活体生物药（LBPs）品种SK08活菌散获国家药品监督管理局许可，正式启动治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的关键3期临床试验。此次3期临床的启动，进一步夯实了知易生物在LBPs赛道的领先地位，意味着中国生物科技企业进入了国际LBPs研发的第一梯队。 SK08由知易生物自主研发，是全球首个基于脆弱拟杆菌开发的LBPs，也是中国首个进入临床阶段、首个进入3期临床的创新LBPs。除IBS外，SK08已获批多个适应证的临床许可（包括溃疡性结肠炎和肿瘤），有望成为国内首个上市的LBPs。 SK08在2期临床试验中达到了方案预设的有效性终点，使患者腹痛和腹泻症状得到整体改善，同时其展现了非常好的安全性。基于上述结果，知易生物计划快速推进SK08活菌散的3期临床，尽快实现商业化，为IBS患者提供安全有效的治疗方案。
