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8月28日，华海药业发布公告，其二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获FDA批准，用于治疗注意力缺陷多动症； 9月1日，华海药业另一款仿制药，盐酸双环胺胶囊获得美国FDA批准文号。 据悉，盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。 这两种原研药2022年在美国市场销售额分别是46.6亿美元、3137.6万美元。 在国内集采降低仿制药利润的情况下，出海或是一条获取更大发展空间的途径。
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