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9月8日,药监局官网公示,天坛生物子公司蓉生药业申请的注射用重组凝血因子Ⅷ获批上市,用于治疗血友病A患者。 血友病A是一种由凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血性疾病,若反复出血不及时治疗,可导致关节畸形和(或)假肿瘤形成,严重者可危及生命。目前主要治疗手段是凝血因子Ⅷ替代治疗,包括人凝血因子和重组人凝血因子。 该产品还有一项在经治疗儿童重型血友病A患者中进行预防治疗的3期多中心临床试验正在进行中。
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