回复医学研究院:获批品种包含许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,中国患者基本可以同步享受到全球药品创新研发的最新成果。
下载贤集网APP入驻自媒体
9月8日,药监局官网公示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片已在中国获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌(ACC)。 肾上腺皮质癌是一种罕见的侵袭性癌症。米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,可抑制肾上腺皮质产生皮质类固醇激素。此前米托坦已在包括欧洲、美国、加拿大等在内的多个国家和地区获批。 公开资料显示,HRA已委托杰谛医药作为大中华地区米托坦独家授权代理商,负责米托坦在中国大陆、香港、澳门、台湾地区等地的药品注册、医保申请等工作。