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艾伯维利生奇珠单抗3期临床取得积极结果

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9月12日,艾伯维宣布,利生奇珠单抗(risankizumab)对比乌司奴单抗治疗中重度克罗恩病的3期临床试验SEQUENCE研究,达到了所有的主要终点和次要终点。
利生奇珠单抗是艾伯维和勃林格殷格翰合作开发的一款IL-23单抗,可靶向结合IL-23的p19亚基,从而阻断IL-23与其受体结合。
SEQUENCE研究是一项多中心、随机、头对头3期临床试验,共纳入527例接受过一种或多种抗肿瘤坏死因子药物治疗的中重度克罗恩病患者。研究的主要终点为第24周实现临床缓解的患者比例和第48周实现内镜缓解的患者比例。
结果显示,利生奇珠单抗组患者的临床缓解率非劣效于乌司奴单抗组(59% VS 40%);内镜缓解率优效于乌司奴单抗组(32% VS 16%,P<0.0001)。
2019年3月,利生奇珠单抗首次在日本获批上市,用于治疗泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、斑块状银屑病和银屑病关节炎。2022年6月,利生奇珠单抗的适应证扩大至克罗恩病。今年7月,利生奇珠单抗在中国申报上市。

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