医药品读
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近日，国家药监局药品审评中心官网显示，由Abivax公司申报的1类新药Obefazimod（ABX464）获得临床试验默示许可，拟用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）患者。 UC是一项造成肠胃道慢性发炎的疾病，属于炎症性肠病的一种。患者临床症状包括腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。Obefazimod是一款潜在同类首创口服小分子药物，它能够通过上调RNA剪接产物和抗炎因子miR-124的表达，抑制许多炎症反应介导物的生产。 据Abivax公司官网介绍，来自36个国家和地区的1200名中重度UC患者将参加Obefazimod的关键3期临床研究，包括两项诱导研究和一项后续维持研究。根据FDA的要求，主要疗效终点是在第8周（诱导）和第44周（维持）时受试者调整后的梅奥评分。
