回复医者仁:其注射用阿立哌唑微球是阿立哌唑的长效缓释制剂,每个月注射1次。对于常见的精神分裂症患者反感服药的问题,长效注射剂可降低给药频次,改善患者用药的依从性。
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9月12日,CDE官网最新公示,丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。该品种为阿立哌唑的长效缓释制剂,每个月注射1次。 值得注意的是,大冢和灵北合作开发的阿立哌唑1月长效注射剂(Abilify Maintena)已在2013年被FDA批准上市。今年4月,大冢和灵北共同宣布,FDA已批准ABILIFY ASIMTUFII®(即用型阿立哌唑2个月长效注射剂)的上市申请,用于成人精神分裂症以及双相I型障碍患者的单药维持治疗。 可见,阿立哌唑长效制剂还在深入更细分更广阔的市场。