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9月13日,癌症早筛公司Mainz Biomed N.V.(Mainz Biomed)宣布,ColoFuture研究获得了阳性结果。 ColoFuture研究是一项多中心国际临床试验,旨在评估一系列新型mRNA生物标志物整合到结直肠癌早筛测试ColoAlert中的潜力。 该研究纳入了来自德国、挪威和丹麦研究中心的40-85岁受试者。受试者在被推荐进行结肠镜检查或已被诊断为结直肠腺癌但未接受治疗时,被邀请参加该研究。纳入研究的受试者在结肠镜检查或治疗前提交一次粪便样本,并根据结肠镜检查结果和任何适用的病理学报告被分为以下几组:结直肠腺癌、结肠或直肠的晚期癌前病变、非晚期腺瘤或正常。每个受试者的粪便样本会使用纳入新mRNA生物标志物的ColoAlert进行检测。 该研究的主要终点是确定结直肠腺癌的敏感性和特异性,还有多个次要和探索性终点,包括确定结肠晚期癌前病变的敏感性和特异性。 研究结果显示,纳入新mRNA生物标志物的ColoAlert检测对结直肠癌的敏感性为94%,特异性为97%,对晚期腺瘤的敏感性为81%。