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Nemaura Medical宣布完成sugarBEAT佩戴24小时的研究

 药魔

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9月11日,英国生物科技公司Nemaura Medical宣布,完成了其明星产品sugarBEAT佩戴24小时的研究,并公布了研究的中期结果。
SugarBEAT是一款无创、具有高灵活性的动态血糖仪。与传统的血糖仪一样,SugarBEAT包括传感器(贴片)、发射器和接收器(App)。SugarBEAT通过贴片向皮肤施加非常微弱的电压,可以无痛地从皮肤表层的间质液中抽取少量的葡萄糖分子,并吸入一次性粘合贴片,以检测血糖。此前,sugarBEAT已获得欧洲CE认证和沙特食品药品管理局认证,可佩戴14小时。
此次研究旨在评估多个因素,包括将佩戴时间延长至24小时的可能性、评估自动校准的可能性以及新传感器的可行性。新传感器旨在通过减少传感器粘附于皮肤的步骤,来提高用户体验。该研究在中东地区进行,对象为100名18-75岁的成年糖尿病患者,包括20名1型糖尿病患者和80名2型糖尿病患者,男女比例大致相等。
Nemaura Medical公布了由25名患者组成的第一批患者单日佩戴传感器的中期数据。结果显示,佩戴12小时的患者总体平均绝对相对差(MARD)为9.8%,佩戴24小时的患者MARD为12.8%。该结果表明,使用单个传感器检测24小时血糖是可能的。

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