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9月18日,韩国微生态公司Genome & Co宣布,正式启动活菌药GEN-001的2期临床试验。该试验旨在探究GEN-001与默沙东的免疫检查点抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)联合治疗胆管癌的效果。 候选药物GEN-001是韩国首款用于癌症免疫治疗的活体生物药,有效成分为一株乳酸乳球菌。2022年11月,GEN-001治疗晚期或难治性胆道癌2期临床试验获得了韩国监管机构的批准。据介绍,该试验计划招募148名患者,并将于近期开展招募工作。 2022年年底,Genome & Co公司对外表示,在评估了目前市面上实体瘤新药研发竞争状况后,决定终止候选药物GEN-001在治疗实体瘤上的1b期临床试验,并集中资源开展该药物在治疗胃癌和胆管癌上的2期临床项目。据报道,目前GEN-001辅助治疗胃癌的2期临床试验正在积极开展中。