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迪哲药业1类创新药舒沃替尼片上市

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2023年9月20日获悉,国家药品监督管理局附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变(EGFR20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,为EGFR20ins的局部晚期或转移性NSCLC患者提供了新的治疗选择。针对舒沃替尼适应的表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,芝友医疗可提供EGFR20ins基因检测试剂。

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