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阿斯利康奥希替尼新适应症在中国申报上市

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2023年9月21日,CDE官网显示,阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获受理。奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),具有抗CNS转移的临床活性。该产品已有3项适应症在中国上市,分别为:1)用于往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者;2)用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者;3)用于EGFR敏感突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

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