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北海康成氯马昔巴特上市申请优先审评审批

 医者仁

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9月21日,据CDE官网,北海康成氯马昔巴特优先审评审批,适应症为:用于治疗2 月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的胆汁淤积瘙痒症。使用限制:LIVMARLI 可能对携带ABCB11 变异体导致胆盐输出泵蛋白(BSEP-3)无 功能或完全缺失的PFIC 2 型患者无效。

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