药师兜
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2023年9月22日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网优先审评公示，该产品此次获批用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是，该药已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的药物。据了解，度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效已在两项双盲、安慰剂对照3期试验（PRIME和PRIME2）中取得积极结果，试验共计在311例患者中评估了度普利尤单抗的疗效和安全性。两项试验均达到了主要和关键次要终点，与安慰剂相比，度普利尤单抗显著减轻了患者瘙痒和皮肤病变。
