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9月22日，中国国家药监局官网最新公示，复宏汉霖斯鲁利单抗（HLX10）注射液的新适应证上市申请获得批准，具体为：联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌。这是该产品在中国获批的第4项适应证。 斯鲁利单抗是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液，通过与受体结合阻断PD-1/L1通路，从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。此次上市申请是基于一项代号为ASTRUM-007的随机双盲、多中心3期临床研究。 结果显示，斯鲁利单抗联合化疗组的中位无进展生存期和中位总生存期分别达到5.8个月和15.3个月，相比安慰剂联合化疗组（5.3个月和11.8个月）均有明显改善。
