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康为世纪便隐血试剂盒获批上市

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9月20日,江苏康为世纪生物科技有限公司发布公告称,旗下子公司健为诊断自主研发生产的便隐血检测试剂盒(胶体金法),收到了江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。
该产品用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测,既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测,也可用于消费者自测,可作为检测各种原因所致消化道出血的有效方法。
康为世纪立足于生命科学领域,拥有数十项获得一类医疗器械备案凭证和二类医疗器械注册证的产品。从2021年开始,康为世纪开展了一项基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究,并计划收集10万份大众粪便样本,从而为其试剂盒和检测技术开发提供大样本数据支持。

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