药魔
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9月18日，仿制药和生物类似药的全球领导者山德士对外表示，旗下曲妥珠单抗生物类似药治疗转移性胃癌和乳腺癌获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极上市推荐。 该生物类似药由山德士与EirGenix公司共同开发，2019年双方签署了合作协议，EirGenix公司负责该药物的临床开发和生产，而山德士负责各个市场的商业化事宜。 此次获推荐是基于一系列临床前和临床综合分析结果，包括1期临床药代/药效动力学研究，以及3期临床确证研究。所有研究达到了主要评价终点，证明了该药物与原研药具有相同的安全性、有效性以及免疫原性。
