回复小瑞分享：变更获批后的新产品推广也将进一步加速天智航在基层医疗市场的扩容布局,通过骨科手术机器人的应用普及积极推动优质医疗资源下沉,赋能基层医疗机构高质量发展,助力“健康中国”战略实施。
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近日，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称，已于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，批准对2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统(国械注准20213010095)的适用范围进行变更。获批后该手术机器人产品的适用范围从原来的仅适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”和“全膝关节置换手术”。
