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先声再明自研PD-L1/IL-15双抗注射用SIM0237获批新IND

 制药新神农

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2023年10月16日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准(IND)通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。SIM0237是先声再明蛋白质工程技术平台自主开发的一种抗PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rα sushi融合蛋白,目前正在中美两国同步开展针对晚期实体瘤的I期临床研究。作为双功能蛋白,该分子可通过结合PD-L1,阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过IL-15激活免疫系统,从而起到了解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同效应,发挥抗肿瘤作用。

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回复制药新神农:SIM0237在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药,有较高的临床开发潜力。

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