回复医者仁:拓展在欧盟市场的竞争力
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近日,德国TÜV莱茵大中华区向上海逸思医疗科技股份有限公司的“一次性使用电动腔镜吻合器及组件”,签发了基于欧盟医疗器械法规(MDR)的符合性证书。 MDR符合性认证是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件。这是TÜV莱茵为该类产品在中国签发的首张MDR符合性证书,意味着该产品可进入欧盟27国市场,有助于逸思医疗进一步提升国际竞争力。 本次通过MDR符合性评估的电动吻合器是逸思医疗第四次迭代产品,适用于开放或腔镜手术中肺、胃、肠等组织的切割、离断和吻合。此前三代产品已经向全球临床手术累计提供了超过400万件吻合器产品。