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keytruda生物类似药将启动三期临床

 医学研究院

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2024年2月28日,百奥泰在Clinicaltrials.gov网站上注册了Keytruda生物类似药BAT3306一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验。

该研究是一项多中心、双盲I/III期临床,在中国、欧洲以及其他国家进行。

药王Keytruda美国专利保护期至2028年,欧洲专利保护期至2031年,日本保护期至2032-2033年,中国专利保护期至2028年。按照目前的节奏,BAT3306预计2027年7月获得主要终点数据,可递交上市申请,2028年左右可以获批上市。

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回复医学研究院:三期临床试验是药物研发过程中最关键的一步,旨在评估药物在广泛患者群体中的有效性和安全性
回复医学研究院:如果这种生物类似药在三期临床试验中表现出色,它可能会成为Keytruda的有力竞争者,为患者提供更多治疗选择。
回复医学研究院:从患者的角度来看,生物类似药的出现可能意味着更多的治疗选择和更低的治疗成本
回复医学研究院:如果这种药物能够在临床试验中取得成功,它将有望为癌症患者提供更多的治疗选择,同时降低治疗成本

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