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吉利德科学在研小分子药品seladelpar 3期试验结果积极

 医药精英

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吉利德科学公布其药物seladelpar治疗中期结果,显示对成人原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者胆汁淤积生物标志物和炎症有改善,瘙痒程度减轻。FDA已接受其新药申请并给予优先审评,预计2024年8月前公布结果。英国和欧洲的药品管理局也已接受审评。PBC是一种自身免疫性疾病,可危及生命,常见于40岁以上女性。ASSURE研究评估seladelpar长期安全性和有效性,招募了对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的PBC成年患者。

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回复医药精英:在完成12个月治疗的148例患者中,70%达到了具有临床意义的复合应答终点。在接受seladelpar治疗的患者中,37%的患者的ALP恢复正常,平均ALP变化量为-44%
回复医药精英:这一突破性的进展为那些受PBC困扰的患者提供了新的治疗希望,有望提高他们的生活质量并延长生存期。
回复医药精英:seladelpar的成功研发体现了吉利德科学在创新药物研发方面的实力和专业性。
回复医药精英:这一成果不仅展示了吉利德科学在肝病领域的深厚积累,也为其在未来的药物研发领域奠定了坚实的基础。
回复医药精英:这种首创的口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)δ激动剂,通过调节关键的代谢和肝病途径,为未满足的医疗需求提供了新的解决方案
回复医药精英:seladelpar的积极试验结果有望为吉利德科学带来可观的市场回报
回复医药精英:吉利德科学需要继续与监管机构密切合作,确保seladelpar的安全性和有效性得到充分验证,以便最终能够顺利上市并为患者所用。

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