回复医药精英:在完成12个月治疗的148例患者中,70%达到了具有临床意义的复合应答终点。在接受seladelpar治疗的患者中,37%的患者的ALP恢复正常,平均ALP变化量为-44%
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吉利德科学公布其药物seladelpar治疗中期结果,显示对成人原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者胆汁淤积生物标志物和炎症有改善,瘙痒程度减轻。FDA已接受其新药申请并给予优先审评,预计2024年8月前公布结果。英国和欧洲的药品管理局也已接受审评。PBC是一种自身免疫性疾病,可危及生命,常见于40岁以上女性。ASSURE研究评估seladelpar长期安全性和有效性,招募了对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的PBC成年患者。