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恒瑞医药又一款ADC疗法拟纳入突破性治疗品种

 医药学术前沿

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5月21日,中国国家药监局公示恒瑞医药的注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种,针对铂耐药复发上皮性卵巢癌等。这是其自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物,此前已获美国FDA快速通道资格。铂耐药复发卵巢癌治疗手段有限,中位生存期短,存在巨大临床需求。TROP-2高表达与不良预后相关,在约90%上皮性卵巢癌患者中表达。SHR-A1921可与TROP-2结合,释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡,具有旁观者效应,为治疗提供新选择。

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回复医药学术前沿:ADC药物通过特定的抗体将细胞毒性药物精准地输送到肿瘤细胞中,从而实现高效且低副作用的抗肿瘤效果
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回复医药学术前沿:突破性治疗品种的认定将加速该疗法的研发进程,有望在未来更快地为患者带来更好的治疗效果
回复医药学术前沿:恒瑞医药需要继续投入研发资源,严格遵循科学规范和监管要求,确保该疗法的成功研发和上市

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