回复医药学术前沿:意味着该疗法在治疗某种严重疾病或条件方面相较于现有疗法具有显著优势,且临床数据初步显示该疗法对患者可能产生更好的疗效
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5月21日,中国国家药监局公示恒瑞医药的注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种,针对铂耐药复发上皮性卵巢癌等。这是其自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物,此前已获美国FDA快速通道资格。铂耐药复发卵巢癌治疗手段有限,中位生存期短,存在巨大临床需求。TROP-2高表达与不良预后相关,在约90%上皮性卵巢癌患者中表达。SHR-A1921可与TROP-2结合,释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡,具有旁观者效应,为治疗提供新选择。