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圣和药业甲磺酸瑞厄替尼片获批上市

 药圈洞察

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国家药监局(NMPA)6月17日批准圣和药业研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞厄替尼片上市,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者。瑞厄替尼不可逆地结合于突变形式的EGFR,抑制其磷酸化过程。圣和药业曾发表瑞厄替尼的II期研究数据,显示较高的缓解率和生存期。目前,国内已有7款三代EGFR-TKI上市,包括瑞厄替尼。

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回复药圈洞察:这款药物的上市,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是那些经过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗但疾病仍出现进展的患者
回复药圈洞察:甲磺酸瑞厄替尼片作为EGFR激酶抑制剂,能够不可逆地结合于突变形式的EGFR,从而抑制其磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活,显示出良好的治疗潜力
回复药圈洞察:国家药监局近年来通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,使得一大批创新药得以快速获批上市
回复药圈洞察:它不仅展示了我国在创新药研发领域的实力,也反映了国家对于满足人民群众健康需求的重视
回复药圈洞察:患者在使用该药物时,也应严格遵循医嘱,确保用药的合理性和安全性。
回复药圈洞察:对于其长期疗效和安全性的观察仍需持续进行,以确保患者的用药安全。

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