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革命性抗抑郁药物lumateperone在3期临床试验中大获成功

 医药学术前沿

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6月19日，Intra-Cellular Therapies宣布其研发的抗抑郁药物辅助治疗lumateperone在治疗抑郁症的3期临床试验中获得积极结果。该药物每日一次服用，与安慰剂相比，在第6周时显著减少抑郁评分。Lumateperone已在治疗精神分裂症和双相情感障碍方面获得FDA批准，公司计划于2024年下半年提交补充新药申请。
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回复医药学术前沿：这款药物由Intra-Cellular Therapies公司开发，其在多项关键临床试验中显示出对治疗双相情感障碍和重度抑郁症患者的显著疗效
回复医药学术前沿：然而，Lumateperone的3期临床试验结果显示，在第6周时，接受Lumateperone治疗的患者抑郁症状具有统计学和临床意义的改善
回复医药学术前沿：在其中的一项研究中，Lumateperone 42mg与安慰剂相比，达到了改善抑郁症的主要终点和改善抑郁严重程度的关键次要终点4
回复医药学术前沿：尽管药物在临床试验中表现出色，但其在实际临床应用中的效果和安全性仍需要进一步观察和评估

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