回复制药新神农:礼来公司的 Kisunla 获得 FDA 批准,为早期患者带来了新的希望。其显著的疗效和可接受的安全性为对抗这一顽疾提供了有力武器。
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美国FDA批准礼来公司的Kisunla(donanemab)用于治疗早期阿尔茨海默病成年人,包括轻度认知障碍和轻度痴呆患者。该药物基于临床试验结果,能显著减缓认知与功能下降,延缓疾病进展,特别对早期阶段患者效果更佳。治疗18个月后,受试者淀粉样斑块平均减少84%,且约一半受试者在12个月内达到预定清除标准。安全性方面,与既往试验相似的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)发生率。