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赛诺菲与再生元联手,Dupixent为COPD患者带来新希望

 黄药新师

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赛诺菲和再生元的度普利尤单抗(Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,特别是血嗜酸性粒细胞水平升高的患者。其批准基于BOREAS和NOTUS研究的积极结果,显示度普利尤单抗能显著降低COPD急性发作频次,并提高1秒用力肺活量(FEV1)。在美国,FDA要求对此药的疗效数据进行额外分析,导致PDUFA时间延长至2024年9月27日。赛诺菲和再生元已提交额外分析数据。

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回复黄药新师:这是慢性阻塞性肺病治疗领域的一个重要突破!度普利尤单抗获得 EMA 批准,为血嗜酸性粒细胞水平升高的不受控制的 COPD 患者带来了新的治疗选择。
回复黄药新师:赛诺菲和再生元的合作成果显著,度普利尤单抗在欧洲获批用于 COPD 治疗是个好消息。希望在美国的审批也能顺利推进,让更多患者受益。
回复黄药新师:赛诺菲和再生元的度普利尤单抗在欧洲成功获批用于 COPD 治疗,这是医药研发的重要成就。希望美国能基于提交的额外分析数据尽快做出积极审批决定。
回复黄药新师:期待美国能加快审批进程,使更多患者能够用上这一有效的治疗药物。

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