回复黄药新师:这是慢性阻塞性肺病治疗领域的一个重要突破!度普利尤单抗获得 EMA 批准,为血嗜酸性粒细胞水平升高的不受控制的 COPD 患者带来了新的治疗选择。
下载贤集网APP入驻自媒体
赛诺菲和再生元的度普利尤单抗(Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,特别是血嗜酸性粒细胞水平升高的患者。其批准基于BOREAS和NOTUS研究的积极结果,显示度普利尤单抗能显著降低COPD急性发作频次,并提高1秒用力肺活量(FEV1)。在美国,FDA要求对此药的疗效数据进行额外分析,导致PDUFA时间延长至2024年9月27日。赛诺菲和再生元已提交额外分析数据。