回复药物研发动态:晚期肝癌系统治疗已经获批多款药物及组合方案,小细胞肺癌竞争也处于极度内卷状态
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君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请已被国家药品监督管理局受理。这是该药在中国内地的第十一项上市申请,基于一项显示其优于标准治疗索拉非尼的III期临床研究结果。研究由中国科学院院士樊嘉教授领导,在全国57家中心进行,显示特瑞普利单抗联合疗法可显著延长患者生存期,安全性数据与已知风险相符。详细数据将在近期国际学术大会上公布。