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突破性药物RP903片获批,中国药监局开启治疗PROS新纪元!

 医学研究院

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8月14日,中国国家药监局药品审评中心公示,君实润佳申报的1类新药RP903片获批两项临床试验默示许可,用于治疗PIK3CA相关过度生长综合征(PROS)。RP903片是口服小分子α特异性PI3K抑制剂,君实生物拥有其全球50%权益。该药物已在乳腺癌细胞系中显示潜力,并正在中国开展多项临床研究。本次获批针对PROS适应症。

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