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Enhertu药物获得重大进展:美国FDA和欧洲EMA为其开绿灯

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第一三共与阿斯利康联合开发的ADC药物Enhertu获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗特定乳腺癌患者。同时,欧洲EMA已接受其新适应症监管申请。该药物针对HER2低或超低表达患者,这些患者过去未有特定靶向疗法。FDA和EMA的决定基于DESTINY-Breast06试验的积极数据。

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