回复药物研发动态:BMS 在肿瘤治疗领域不断前进
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百时美施贵宝(BMS)宣布其PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4靶向抗体Yervoy的联合疗法获FDA接受作为不可切除性肝细胞癌(HCC)的一线治疗方案申请。临床3期试验显示,该联合疗法显著延长患者生存期,缓解率近对照组3倍。申请PDUFA日期为2025年4月21日。HCC是肝癌主要类型,晚期诊断后疗效有限,预后差。此次申请基于CheckMate-9DW研究结果,评估该联合疗法对晚期HCC患者的疗效与安全性。Opdivo和Yervoy分别靶向PD-1和CTLA-4,旨在恢复抗肿瘤免疫反应。该组合疗法已获批为晚期HCC二线治疗方案。