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重磅消息！强生提交生物制品许可，nipocalimab有望成为gMG治疗的里程碑！

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强生已向美国FDA提交生物制品许可申请，寻求批准其新生儿Fc受体靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。该疗法与标准治疗联合使用，可显著改善患者日常生活活动评分，并降低致病自身抗体水平。FDA已授予该疗法突破性疗法认定和快速通道资格，用于治疗多种疾病。
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