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FDA孤儿药认定加冕,石药ALMB-0168开启抗骨癌新篇章

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9月2日,根据CDE,石药集团子公司恩乐迈生物提交的I类新药ALMB-0168注射液临床申请已获受理。ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43(Cx43)的人源化单克隆抗体激动剂,用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。Cx43半通道被认为是骨稳态的关键调节剂,是骨癌的新靶点。临床前研究显示,ALMB-0168可抑制骨癌及乳腺癌骨转移。2019年,该药物获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定。

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