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步长制药突破性进展:艾帕依泊汀α申报上市,开启中国慢性肾病治疗新篇章!

 黄药新师

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9月3日,CDE网站显示,步长制药的艾帕依泊汀α(rhEPO-Fc)申报上市,用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白,属于长效EPO药物。在2021年3月,步长制药启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成,但结果尚未公开。目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市。

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