下载贤集网APP入驻自媒体
9月13日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞子公司山东盛迪医药启动了一项在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HRS-7535与达格列净相比的有效性和安全性的随机、双盲、III期研究。这是首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂,进度仅次于礼来的小分子GLP-1R激动剂orforglipron。HRS-7535片已完成一项中国单次给药和多次给药的I期健康人试验(HRS-7535-101)。作为国内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持每日一次的给药方式。值得一提的是,即使基线体重较低(67.6kg),HRS-7535片连续给药4周后依旧可以观察到体重下降4.38kg的明显减重效果。