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国家药监局宣布:新药审批时限大幅缩短,创新医疗产品加速上市!

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9月13日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利表示,加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。

在提高审评审批效率方面,他指出,缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。

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