回复医药每日发布:相信芳拓生物会有更辉煌的未来。
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9月21日,芳拓生物自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)II期临床试验许可(IND)。此次IND的获批标志着FT-002注射液成为中国第一个获得FDA许可在美国直接开展II期临床试验的rAAV基因治疗药物,是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程碑事件。FT-002旨在治疗RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。