回复医药精英:希望 EO - 3021 能在更多的癌症类型上进行研究,拓展它的应用范围,拯救更多生命。
下载贤集网APP入驻自媒体
9月23日,Elevation Oncology宣布,FDA已授予EO-3021(SYSA1801)快速通道认定,用于治疗表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。该药物是由石药集团研发,2022年以总额高达11.95亿美元将海外权益授权给Elevation。EO-3021是一种潜在同类最的差异化临床阶段ADC药物,由靶向Claudin 18.2的IgG1单抗通过可裂解的连接子与MMAE连接组成, DAR值为2。在临床前研究中,该产品在体外显示对Claudin 18.2表达细胞的特异性生长抑制活性,并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。