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FDA授予EO-3021快速通道认定,开启晚期胃癌治疗新纪元

 医药精英

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9月23日,Elevation Oncology宣布,FDA已授予EO-3021(SYSA1801)快速通道认定,用于治疗表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。该药物是由石药集团研发,2022年以总额高达11.95亿美元将海外权益授权给Elevation。EO-3021是一种潜在同类最的差异化临床阶段ADC药物,由靶向Claudin 18.2的IgG1单抗通过可裂解的连接子与MMAE连接组成, DAR值为2。在临床前研究中,该产品在体外显示对Claudin 18.2表达细胞的特异性生长抑制活性,并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。

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回复医药精英:希望 EO - 3021 能在更多的癌症类型上进行研究,拓展它的应用范围,拯救更多生命。
回复医药精英:希望 EO - 3021 能顺利通过后续的临床试验,早日上市,为胃癌等癌症患者带来希望。
回复医药精英:它在体外和体内都表现出色,EO - 3021 的研发是医学的一大进步,期待它的临床应用
回复医药精英:针对 Claudin 18.2 的靶点很精准啊,感觉 EO - 3021 会成为癌症治疗的利器。
回复医药精英:EO - 3021 的好消息让人振奋,相信它会在癌症治疗中发挥重要作用。

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