回复小医小站:相信 HSK21542 注射液的未来会很美好,它会为患者的健康和医药行业的发展做出积极贡献。
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9月23日,CDE官网公示,海思科申报的HSK21542注射液上市申请获得受理。根据海思科公告介绍,该项上市申请此前已经被CDE纳入优先审评,针对适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。此前,该药的腹部手术术后镇痛的上市申请此前已经获得CDE受理。HSK21542注射液是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体(KOR)选择性激动剂,其具有高选择性和亲和性,在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流,可阻断疼痛和瘙痒信号传导,并通过抑制背根神经节和末梢感觉神经的兴奋性,减少炎性因子以及神经递质的释放,起到镇痛和抑制瘙痒的作用。该产品不透过血脑屏障,在发挥外周镇痛、止痒药效的同时,能避免中枢阿片类药物相关副作用,如致幻、成瘾、呼吸抑制等。