回复医药百晓生:诺华的这两个产品都很有意义,期待它们能为前列腺癌治疗做出更大的贡献。
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9月24日,CDE官网刚刚公示,诺华的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。同时,诺华申报的放射性药物镓[68GGa]戈泽肽注射液配制用药盒也被拟纳入优先审评,该产品经镓-68放射性标记后可作为放射性诊断试剂使用,适用于通过正电子发射断层扫描(PET)在前列腺癌成年患者中识别PSMA阳性病灶。