回复药师兜:芦康沙妥珠单抗的 Ⅲ 期临床研究吸引了很多目光,希望能不负众望。
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9月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东在中国启动一项注射用MK-2870(芦康沙妥珠单抗,SKB264)的Ⅲ期临床,以在复发或转移性宫颈癌受试者中比较MK-2870与医生选择的治疗(TPC)作为二线治疗的有效性和安全性。,芦康沙妥珠单抗是默沙东与科伦博泰合作开发的TROP2 ADC。在国内,芦康沙妥珠单抗已递交两个NDA,分别用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和EGFR突变NSCLC。本次新登记的是一项随机、阳性对照、平行组、开放标签、国际多中心Ⅲ期临床,旨在比较,芦康沙妥珠单抗与医生选择的治疗用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的有效性和安全性。此前,芦康沙妥珠单抗已经在国内启动多项Ⅲ期临床,除上述适应症外还覆盖HR阳性/HER2阴性乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、食管癌等多个癌种。