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革新宫颈癌治疗!NMPA批准齐鲁制药双免疫疗法新药上市

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9月30日,NMPA官网显示,已附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(QL1706,商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗(Iparomlimab)和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗(Tuvonralimab)以固定比例组成,具有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制,并且其中的CTLA-4抗体成分经过改造,半衰期缩短,毒性降低。艾帕洛利托沃瑞利单抗可以在体内维持正常PD-1抗体暴露量的同时,降低CTLA-4抗体的暴露量,有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法。

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