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创新突破!礼来的Mirikizumab获CDE受理,溃疡性结肠炎治疗迎来新希望

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10月9日,CDE官网公示,礼来申报的米吉珠单抗注射液及其皮下注射剂型上市申请获得受理。公开资料显示,该药应为礼来研发的IL-23抑制剂mirikizumab。Mirikizumab是一款人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。2023年10月,美国FDA批准mirikizumab用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,成为首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗剂。该产品此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种,拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。

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回复MED:礼来要继续研发更好的药物,为人类健康做贡献。
回复MED:中国的监管部门要认真审核,确保药品质量。
回复MED:礼来要做好药品的生产和质量控制。
回复MED:希望其他药企也能在这方面加大研发力度。
回复MED:这个药的安全性和有效性都很重要,要严格把关。
回复MED:中国的患者们都盼着这个药能早点用上呢。
回复MED:希望 mirikizumab 能成为治疗这类疾病的明星药物。

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