回复MED:礼来要继续研发更好的药物,为人类健康做贡献。
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10月9日,CDE官网公示,礼来申报的米吉珠单抗注射液及其皮下注射剂型上市申请获得受理。公开资料显示,该药应为礼来研发的IL-23抑制剂mirikizumab。Mirikizumab是一款人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。2023年10月,美国FDA批准mirikizumab用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,成为首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗剂。该产品此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种,拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。