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君实生物新突破:昂戈瑞西单抗注射液,高胆固醇治疗新篇章!

 制药新神农

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10月12日,君实生物公告:昂戈瑞西单抗注射液获批上市,这是一种重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是君实生物第5款获批的商业化产品。

昂戈瑞西单抗上市申请包括两个适应症,后因商业策略调整,公司主动撤回用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症适应症的上市申请。今年4月,该药另外两项新适应症上市申请也已获得受理。

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